CÓDIGO DE ÉTICA
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estructura dinámica

EXCELENCIA QUE ESTIMULA LA SUPERACIÓN

UNA ESTRUCTURA DINÁMICA QUE FAVORECE LA SINERGIA A TRAVÉS DE LA COLABORACIÓN

AMEGA Biotech es una de las primeras plataformas de biotecnología que integra todos los procesos para obtener un producto farmacéutico biotecnológico. Desde la ingeniería celular hasta la producción del Ingrediente Farmacéutico Activo y la fabricación del Producto Terminado, la empresa posee el know-how y la tecnología para desarrollar una amplia gama de biosimilares. 

En AMEGA Biotech asumimos el compromiso de garantizar que todos nuestros productos cumplan con los más altos estándares de calidad. Con este objetivo, las normas GMP son el marco fundamental para nuestras actividades de producción y para el diseño de nuestras plantas de producción.

Los procesos de producción se llevan a cabo en diferentes plantas ubicadas en Latinoamérica, apoyados por nuestras plataformas de I+D, estudios pre-clínicos y clínicos y procesos de control de calidad.

Tanto los procesos de producción integrados como los profesionales que trabajan en nuestras plantas garantizan la calidad total de nuestros productos y, al mismo tiempo, la mayor productividad y eficiencia de nuestra estructura.

2 SITIOS DE PRODUCCIÓN

2 SITIOS DE Desarrollo de Procesos

1 SITIO de oficinas comerciales

1 SITIO DE ENSAYOS CLÍNICOS Y PRE-CLÍNICOS

INTEGRACIÓN DINÁMICA, UNA VISIÓN NOVEDOSA EN LA INDUSTRIA.

Desde el Ingrediente Farmacéutico Activo (IFA) hasta el Producto Terminado (PT).

Nuestro modelo combina la sinergia y colaboración entre diferentes compañías, profesionales, universidades, organizaciones científicas, gobierno y alianzas estratégicas, con los cuales construimos acuerdos cooperativos a largo plazo.

NUESTROS SITIOS

Planta Producción, Buenos Aires
Planta Producción, Santa Fe
Laboratorio de Desarrollo de Procesos, Buenos Aires
Laboratorio de Desarrollo de Procesos, Santa Fe
Laboratorio de Estudios Pre-clínicos y Clínicos, Buenos Aires
Edificio Libertador, Buenos Aires

LABORATORIOS DE DESARROLLO DE PROCESOS, BUENOS AIRES

Esta sede fue fundada en 1998. Allí se realizan estudios analíticos estructurales para todos nuestros productos, desarrollo de procesos de fermentación y caracterización de bancos celulares.

DESARROLLO, FERMENTACIÓN, PURIFICACIÓN, CARACTERIZACIÓN Y ANÁLISIS.

LABORATORIOS DE DESARROLLO DE PROCESOS, SANTA FE

Localizado en la Universidad Nacional del Litoral, en la ciudad de Santa Fe, esta sede cuenta con una planta piloto para escalado y conduce el desarrollo de nuevos procesos y la optimización o validación de los ya existentes. Compartiendo instalaciones y equipos con la Universidad, esta área constituye un ejemplo nacional de la integración exitosa de los sectores público y privado.

PLANTA DE PRODUCCIÓN, BUENOS AIRES

Esta planta de producción comenzó a operar en diciembre del 2005. Cuenta con una superficie de 1.500 m2 distribuidos en dos áreas de producción independientes para la producción en células de bacterias.
El sitio alberga los procesos de Upstream y Downstream para la obtención de los ingredientes farmacéuticos activos, listos para su formulación y llenado, y posee capacidades analíticas completas, áreas de microbiología y bioensayos.

 

Upstream
Downstream

PLANTA DE PRODUCCIÓN SANTA FE

Las plantas fueron construidas siguiendo los más altos estándares internacionales en la producción de productos biofarmacéuticos. Ubicadas en el Parque Tecnológico Litoral Centro (Santa Fe) incrementaron significativamente nuestra capacidad de producción permitiendo el acceso a mercados mundiales.

LABORATORIO DE ESTUDIOS PRE-CLÍNICOS
Y CLÍNICOS, BUENOS AIRES

Esta sede incluye instalaciones para animales y laboratorios de histopatología. Nuestra plataforma preclínica propia facilita una historia del producto más completa y consolidada e incrementa el conocimiento sobre nuestros propios productos.
Con el propósito de fortalecer su plataforma de Producto Terminado, AMEGA Biotech está realizando estudios clínicos sobre su portfolio de productos para igualar los estándares de los mercados altamente regulados.

Información

Edificio libertador, BUENOS AIRES

Oficinas de Administración y Finanzas, Producto Terminado, Asuntos Regulatorios, Ventas Locales, Ventas Internacionales, Calidad, Investigación y Desarrollo, P&C y Gerencia General.

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